【藥品名稱】
通用名稱:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
英文名稱:Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Ding' erhuangsuan Xian' gan dan' ansuan
【成份】
本品活性成份爲丁二磺酸腺苷蛋氨酸。
【適應症】/【功能主治】
適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積。
適用於妊娠期肝內膽汁淤積
。
【用法用量】
初始治療:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 ,每天500~1000mg
,肌內或靜脈注射,共兩週 。靜脈注射必須非常緩慢 。避免同一部位多次肌內注射。
持續治療:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 ,每天1000~2000mg,口服。
【注意事項】
注射用凍乾粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。
有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下使用本品,並注意血氨水平
。
請不要使用過期藥品。請遠離熱源
。若粉針瓶由於儲存不當而有微小裂口或暴露於熱源
,結晶由白色變爲其他顏色時,請不要使用。
對駕駛或操作機械的能力無影響。
配伍禁忌:本品不應與鹼性溶液或含鈣溶液混合。
自殺/自殺觀念:
抑鬱症與自殺觀念、自傷和自殺行爲(自殺/相關的事件)的風險增高相聯繫。這種自殺的危險一直都存在着
,直到病情暫時得到緩解和減輕 。因爲在治療的前幾周或治療初期病情可能無改善,因此在這期間對病人一定要加強觀察和監控 。
一些臨牀經驗顯示即使在改善初期也可能出現自殺風險增加。使用1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高相關。此外
,這些病症往往發生在抑鬱症患者身上 ,對有其它精神障礙的患者在治療期間也應採取積極的預防措施 。
有自殺行爲或自殺念頭病史的患者
,或者在治療前即表現出明顯自殺念頭的自殺風險較大
。在治療期間對這些患者應嚴密觀察和監控 。比較抗抑鬱藥與安慰劑治療精神障礙的臨牀研究顯示用抗抑鬱藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行爲的風險更大 。
用抗抑鬱藥進行治療時應加強對病人的嚴密觀察和監護,特別是對於自殺風險較大的患者,尤其在治療的開始階段以及調整藥物劑量後
,更應該加強這種監護 。應該告訴患者(或其監護人)注意監測觀察 ,一旦發現病情惡化 ,或出現自殺觀念或自殺行爲,或行爲異常改變,應立即向主管醫生報告。
【有效期】
24個月
本品附帶的注射用溶劑溶解後,只能保存6小時
。
注射用溶劑有效期爲18個月
【批准文號】
國藥準字H20143203
【生產企業】
企業名稱:浙江震元製藥有限公司